DiaSorin (FTSE MIB: DIA) anunció hoy que tiene CE marcó su kit Simplexa ™ COVID-19 & Flu A / B Direct. La prueba multiplex permite la detección cualitativa in vitro y diferenciación de ácido nucleico de enfermedades respiratorias agudas graves síndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2), virus de la influenza A y virus de la influenza B del mismo muestra del paciente en un pozo de reacción. El ensayo está diseñado para su uso en LIAISON® MDX y se procesa directamente a partir de hisopos nasofaríngeos (NPS) sin necesidad de extracción externa. El kit también se enviará a la FDA para su revisión 510 (k).
El ensayo proporciona confianza en los resultados a través de una amplia cobertura de cepas. Más de 80 influenza
Las cepas fueron validadas incluyendo todas las cepas en los paneles de los CDC de los últimos tres años.
Variantes emergentes del SARS-CoV-2 que incluyen Alpha (B.1.1.7), Beta (B.1.351), Gamma (P.1), Delta (B.1.617.2), Epsilon (B.1.427 / B.1.429), Zeta (P.2), Eta (B.1.525), Iota (B.1.526), Kappa (B.1.617.1), las variantes Lambda (C.37) y Mu (B.1.621) también se evaluaron para asegurar el diagnóstico.
La gripe fue casi inexistente durante la temporada 2020/2021, lo que significa que el normalmente alto los niveles de inmunidad son mucho más bajos en la comunidad, lo que conlleva el riesgo de una enfermedad potencialmente alta difundir la próxima temporada. La próxima temporada de enfermedades respiratorias se verá complicada por la presencia de SARS-CoV-2 también circulando en la comunidad. Simplexa COVID-19 y El kit A / B Direct proporciona a los laboratorios la capacidad de ejecutar de manera eficiente una prueba única y precisa para detectar las causas más probables de enfermedades respiratorias durante esta temporada de gripe. Esto es especialmente crítico dada la dificultad para identificar la etiología de la infección basándose únicamente en el paciente presentación clínica. El diagnóstico preciso del virus que causa la infección es fundamental para el manejo de regímenes terapéuticos junto con esfuerzos de control de infecciones.
