DiaSorin (FTSE MIB: DIA) anuncia que ha recibido el uso de Autorización de emergencia (EUA) de la Administración Estadounidense de Alimentos y Medicamentos para la prueba LIAISON® SARSCoV-2 S1 / S2 IgG.
La prueba es uno de los primeros ensayos altamente automatizados basados en la tecnología CLIA que recibe EUA en los Estados Unidos.
DiaSorin también recibió fondos para hacer que la prueba esté disponible en el territorio de los EE. UU.por la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico (BARDA), la agencia federal de Departamento de Salud de los Estados Unidos, que es responsable de monitorear e identificar soluciones de Servicios médicos y de diagnóstico para tratar emergencias de salud en los Estados Unidos.
«Para identificar rápidamente a las personas que han contraído la infección, así como a las que están sanando, las pruebas que se pueden implementar a gran escala son necesarias de inmediato «, dijo Gary Disbrow, Ph.D., Director Interino de BARDA. «La respuesta proporcionada por estas pruebas es particularmente importante para los trabajadores de la salud y los trabajadores de las industrias consideradas crucial, para permitir el regreso al trabajo después de una posible exposición al SARS-CoV-2 «.
La nueva prueba serológica ha sido validada en el Policlínico San Matteo en Pavía, uno de los centros de referencia nacional para la pandemia de COVID-19.
La prueba identifica la presencia de anticuerpos en pacientes que han sido infectados con SARS-CoV-2 y estarán disponible en las 5,000 plataformas LIAISON® XL instaladas en todo el mundo, de las cuales 600 actualmente se presenta en los hospitales y laboratorios comerciales de EE. UU. Gracias a la posibilidad de procesar 170 muestras de pacientes por hora, la plataforma LIAISON® XL asegurará una mayor capacidad de diagnósticos útiles para mitigar el impacto del virus.
En respuesta a la pandemia global y la emergencia de salud, DiaSorin está aumentando su número de capacidad de producción de la prueba de IgG LIAISON® SARS-CoV-2 S1 / S2 en el principal centro industrial de Group, ubicado en Saluggia, Italia, para producir varios millones en los próximos meses y distribuirlos en todoel mundo. Carlo Rosa, CEO del Grupo DiaSorin, comentó: «La obtención por parte de la FDA de la autorización para el uso de emergencia de nuestra prueba serológica para COVID-19 en los Estados Unidos confirma que el compromiso y la calidad del trabajo realizado por nuestro equipo de investigación para encontrar soluciones que pueden combatir la pandemia mundial de coronavirus. Creemos que nuestras dos pruebas, los moleculares y los serológicos, representan instrumentos preciosos y de calidad en el proceso de toma de decisiones diagnósticas, una vez más posicionando a DiaSorin como Especialista en Diagnóstico».
HHS / ASPR / BARDA
El proyecto fue parcial o totalmente financiado con fondos federales del Departamento de Salud y Servicios Humanos; Oficina del Subsecretario de Preparación y Respuesta; Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico, División de Investigación, Innovación y emprendimientos según el contrato No. 75A50120C00070.
DiaSorin es representada por Diagnóstico UAL empresa líder en Perú, comprometida en proveer soluciones integrales escalables para Banco de Sangre, Laboratorio Clínico y Biología Molecular a nivel nacional, con calidad y profesionalismo, cubriendo las necesidades y expectativas de nuestros clientes en forma oportuna y eficiente.
Fuente de información: diasoringroup.com
