Cerus Corporation anuncia un contrato de cinco años con la FDA para el desarrollo de una tecnología de reducción de patógenos de próxima generación para tratar la sangre total

19 octubre 2020

CONCORD, California – (BUSINESS WIRE) – Cerus Corporation (Nasdaq: CERS) anunció hoy que se le otorgó un contrato de cinco años con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para el desarrollo de compuestos de próxima generación para optimizar patógenos tratamiento de reducción (PR) de sangre total para reducir el riesgo de infecciones transmitidas por transfusión. El valor del contrato asciende a $ 11,1 millones. Esta investigación es consistente con la estrategia de la FDA para desarrollar intervenciones proactivas y fundamentales para garantizar la seguridad y disponibilidad de la sangre 1 .

Dados los posibles beneficios de la transfusión de sangre total 2 , la sangre entera reducida en patógenos tiene el potencial de remodelar fundamentalmente el apoyo de los pacientes con hemorragia masiva.

“Agradecemos el apoyo de la FDA al programa de investigación de Cerus para la tecnología de relaciones públicas de sangre total”, dijo la Dra. Nina Mufti, líder del programa tanto para los programas de sangre completa como de glóbulos rojos en Cerus. “Una solución de PR de sangre completa complementaría la cartera de productos de reducción de patógenos comercializados de Cerus para plaquetas y plasma, así como su programa INTERCEPT Red Blood Cell (RBC) que se encuentra en etapa avanzada de desarrollo clínico en los EE. UU.”, Continuó Mufti.

“Este esfuerzo de investigación de sangre completa podría permitir a Cerus descubrir y desarrollar la próxima generación de tecnología de reducción de patógenos para proporcionar soluciones de seguridad integrales para componentes sanguíneos transfusibles”, dijo el Dr. Anil Bagri, vicepresidente de investigación y desarrollo preclínico de Cerus. “Damos la bienvenida al apoyo de la FDA para permitir que Cerus haga realidad esta visión”, continuó Bagri.

  1. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-fda-commissioner-scott-gottlieb-md-and-director-fdas-center-biologics-evaluation-and
  2. https://www.mayoclinic.org/medical-professionals/trauma/news/the-case-for-whole-blood-transfusions-in-massive-hemorrhage/mac-20431234

ACERCA DE CERUS

Cerus Corporation se dedica exclusivamente a salvaguardar el suministro de sangre del mundo y aspira a convertirse en la principal empresa mundial de productos sanguíneos. Con base en Concord, California, nuestros empleados se dedican a implementar y suministrar tecnologías vitales y componentes sanguíneos protegidos contra patógenos para centros de sangre, hospitales y, en última instancia, pacientes que dependen de sangre segura. Con INTERCEPT Blood System, nos enfocamos en proteger a los pacientes al brindarles el complemento completo de productos confiables y experiencia en medicina transfusional. Cerus desarrolla y comercializa el INTERCEPT Blood System y sigue siendo la única empresa en el ámbito de las transfusiones de sangre que ha obtenido tanto la marca CE como la aprobación de la FDA para la reducción de patógenos de los componentes de plaquetas y plasma. Cerus actualmente comercializa y vende el INTERCEPT Blood System en los Estados Unidos, Europa, la Comunidad de Estados Independientes, Oriente Medio y países seleccionados de otras regiones del mundo. El sistema INTERCEPT Red Blood Cell está en desarrollo clínico. Para obtener más información sobre Cerus, visitewww.cerus.com y síganos en LinkedIn.

Declaraciones prospectivas

Excepto por las declaraciones históricas contenidas en este documento, este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas sobre los productos, perspectivas y resultados esperados de Cerus, incluidas declaraciones relacionadas con la recepción de fondos por parte de Cerus en virtud del contrato de la FDA; Las expectativas de Cerus con respecto a las actividades que serán o pueden ser financiadas bajo el contrato de la FDA y la suficiencia de esa financiación; Las expectativas de Cerus con respecto al potencial de una solución de reducción de patógenos de sangre total; y el potencial de una tecnología de reducción de patógenos de próxima generación. Los resultados reales podrían diferir materialmente de estas declaraciones prospectivas como resultado de ciertos factores, que incluyen, entre otros: los riesgos asociados con la naturaleza incierta de la financiación de la FDA sobre la cual Cerus no tiene control, así como las acciones del Congreso y las agencias gubernamentales que pueden afectar negativamente la disponibilidad de financiación en virtud del contrato de la FDA; que la FDA tiene derecho a rescindir el contrato de la FDA en cualquier momento para su conveniencia y no está obligada de otro modo a proporcionar financiación continua más allá de las cantidades del año en curso de las asignaciones anuales aprobadas por el Congreso; el proceso de desarrollo incierto y lento; los riesgos relacionados con la capacidad de Cerus para demostrar a la comunidad de medicina transfusional y otros sectores de atención médica que la reducción de patógenos y el INTERCEPT Blood System, incluida una posible solución de sangre completa, es seguro, eficaz y económico; otros riesgos detallados en las presentaciones de Cerus ante la Comisión de Bolsa y Valores, incluido el Informe trimestral de Cerus en el Formulario 10-Q para el trimestre que finalizó el 30 de junio de 2020, presentado ante la SEC el 5 de agosto de 2020. Además, en la medida en que la pandemia de COVID-19 afecte negativamente los resultados comerciales y financieros de Cerus, también puede tener el efecto de aumentar muchos de los otros riesgos e incertidumbres descritos anteriormente. Cerus renuncia a cualquier obligación o compromiso de actualizar o revisar cualquier declaración prospectiva contenida en este comunicado de prensa.

INTERCEPT e INTERCEPT Blood System son marcas comerciales de Cerus Corporation.

Vea la versión original en businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20201013005314/en/

Tim Lee – Director de relaciones con inversores
Cerus Corporation
925-288-6137

Fuente: Cerus Corporation